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医药周观点:药品集采成医改突破口,仿制药行业未来何去何从

发布者:九盛融汇 日期:2019-12-10

一、重要信息

1、市场日评:

综述:周一(12 9 日),上证指数收盘涨 0.08% 2914.48 点,连续三日收涨;深证成指跌 0.02% 9876.27 点;创业板指跌 0.33% 1721.07 点。两市成交 4608 亿元,较上一交易日(4098 亿元)量能放大明显。北向资金净流入 33.91 亿元,连续 18 日净流入;其中沪股通净流入 25.68 亿元。从盘面上看,涨幅靠前的行业包括:钢铁上涨 2.26%、煤炭上涨 1.86%、房地产上涨 1.8%;跌幅靠前的行业包括:医药下跌 1.52%、餐饮旅游下跌 0.8%、农林牧渔下跌 0.61%主题方面,涨幅靠前的主题:操作系统上涨 2.58%,次新股上涨 2.39% 打板上涨 2.36%;跌幅靠前的主题:仿制药下跌 1.23%,生物疫苗下跌 1.07%CAR-T 疗法下跌 0.95%。科创板方面,两只新股上市,卓易信息盘中大涨 145%;佰仁医疗一度涨 70%触发临停;推出科创板首例重大资产重组,华兴源创涨停。

A 股市场行情走势原因分析:A 股窄幅整理,量能有所放大。个股涨跌互相。行业板块方面,无线耳机概念炙手可热,上海天洋、雷柏科技、漫步者等涨停,通富微电、奋达科技触及涨停。区块链概念午后发力,四方精创、当代东方涨停。胎压监测概念表现活跃,苏奥传感涨停,之前六连板的万通智控涨超 3%。国产芯片亦有抢眼表现,东软载波涨停,通富微电触及涨停,汇顶科技涨超 5%。国产软件异动拉升,中国软件触及涨停,东方通涨超 7%。钢铁股走强,韶钢松山、宏达矿业、金岭矿业涨幅靠前。医药股集体不振,奥翔药业跌停,贝达药业、大博医疗跌超 6%个股方面,万方投资拟代偿还 7.9 亿债务,*ST 鹏起强势五连板暂时摆脱退市危机;“宝能系”上位事件持续发酵,南宁百货四连板。短期的 A 股市场可能呈震荡态势。应持续关注市场相关政策出台的力度,基本面、资金面的变化。

2、观点集萃:

交运:我们认为电商景气度将保持稳定增长态势,快递 行业仍将享受此红利,叠加直播带货、电商扶贫、跨境购物 等新增因素推动,快递行业在 2020 年仍将保持较高增速。推 荐市占率领先的韵达股份(002120.SZ)、全能型物流公司顺 丰控股(002352.SZ),跟踪关注估值相对较低的中国外运 601598.SH 600233.SH 002468.SZ)。

医药:近日,E 药经理人等媒体流传出第三批集中带量采 购筹备工作座谈会纪要,第三批集中带量采购疑似已经箭在弦上。我们认为:关键性条款有所放松,但是全国带量威力 不如小觑。我们分析了几次带量采购的关键性条款差异并计 算了不同情景下中标企业的市场份额。我们认为,仿制药市 场整体进入螺旋式降价这一趋势已成定局,且已经在国家的 大力宣传下成为投资者的共识。因此,此次第三批集中采购 无论何时实施、条款严格与否,都不会再对医药板块造成大 的下行冲击。恰恰相反,我们看到此次医保局为了保证仿制 药供给安全,松动了前期的过分严格的条款,使降价趋于科 学化、市场化,应被视为利好。此外,我们认为,在新的药 品集中招标采购规则下,我国仿制药市场的供需关键因子已 经接近美国市场。参考美国市场,我国仿制药市场整体增量 机会在于:1.仿制药渗透率还远远不足,2.最新专利过期品 种的广阔空间。

零售:上周 CS 商贸零售指数上涨 2.02%,跑赢上证指数、 沪深 300,跑输深证成指。上周组合收益为 2.56%,相较于前 一周收益率上升 4.39 个百分点。组合维持推荐:家家悦,天 虹股份,周大生,苏宁易购,永辉超市。

3、医药周观点:药品集采成医改突破口,仿制药行业未来何去何从

事件:近日,E 药经理人等媒体流传出第三批集中带量采购筹备工作座谈会纪要,第三批集中带量采购疑似已经箭在弦上。网传第三批集中带量采购主要针对 2019 10 31 日前通过一致性评价的多于三家(含原研)的品种,具体包括阿比特龙等 35 个品种。

我们的分析:我们现已整理其已通过一致性评价品种、以及品种近年来省级招标最低价等信息。针对此网传消息,我们分析如下:

(一)关键性条款有松动,但全国一盘棋难侥幸

一年以前,4+7 带量采购以其严苛的降价条款及最终较大的降幅撼动了整个医药板块的市场情绪;半年前,联盟地区集采扩面中竞争格局较差品种再次创下较大降幅。那么此次网传的第三批带量采购方案与前两次区别何在?我们整理三次方案的关键条款如下表(考虑到此次网传方案非官方正式文件,如与最终正式文件有出入还祈见谅):关键性条款有所放松,但是全国带量威力不如小觑:我们认为,在每一次的招标采购文件中,存在着一些促进厂商大幅降价的“关键性条款”。4+7 城市带量采购的关键性条款:1试点地区量的 50%左右;2独家最低价中标;3竞争格局好的品种要受竞争格局差的品种的联动降价(谈判接受最低降幅)。

联盟地区集采扩面的关键性条款:1.联盟地区量的 50%~70%3.报价必须低于 4+7 价格。但是,标区轮流选择并不构成降价关键,根据我们前期报告的测算可以看出,最高中标价与最低价所获的市场份额差的不多,导致不少企业追求的是擦边中标。

第三批集中带量采购的关键性条款:1.全国量的 50%~80%,虽然分给中标企业的不一定有多大,但是留给落选企业的剩余市场是前所未有的小。2.多家参与的,报价超过最低价约 1.8 倍触发淘汰机制自动出局。

我们看到,前期的独家中标、报价限制、不同品种联动降价等关键性条款都予以放松,但是“量”始终是核心的大杀器。而此次都是 3 家及以上品种,没有前两次那么多竞争格局良好品种了。那么:1原研药企积极参与 OR 默默垫底?;2会不会出现以超低价甩掉所有竞争对手的“搅局者”?

考虑到前期两次招标各地报量比例不可比,且部分地区报量明显不太科学,我们暂以商务部公布的各省直辖市自治区占全国西药市场份额计算,形成以下两个表格(由于网传文件并未明确是优先选择 2 个省还是 3 个省,我们就分别画了一张表)。数据精确程度有限,肯定与最终各省各品种报量比例有差距,仅做趋势性参考。

我们试做如下探讨:

1)原研药企积极参与吗?

——针对部分 2 仿制+1 原研品种:原研药企积极竞争,则得到确定性的 18%(三省优先则 15%+争剩余 30%;原研药企默默放弃,则争剩余的 40%。如果原研药企对自己品牌力及用户粘性有信心,且原本定价与仿制药最低价差距大,那么放弃也不失为一个好选择。

——针对 4 家及以上仿制药+1 原研的品种:剩余市场只有 20%4 家或者 5 家中标已经没有区别,但是如果作为第 5 家中标还能有 10%左右的确定性增量。除非原研药企原本定价与仿制药最低价差距过大,否则大概率还是会参与竞争。

2)以超低价甩掉所有竞争对手的“搅局者”?

作为搅局者,可以肯定无论搅局成功与否,都志在报出第 1 低价了。而每挤掉一个竞争对手,意味着你的报价要是其的 56%左右。但是我们从上表可以看到,边际上挤掉 1 家竞争对手,除了独家中标情况之外,其实增量的市场份额是比较有限的,也就只有 2~3 个百分点。从这个角度讲,药企报价过程中无意中挤掉 1 家本身就报价不太积极的竞争者是完全可能发生的,但是有意去挤掉 1家边际的竞争者并不划算。

一个比较极端的情景是,在 6 家以上的竞争格局下,选择报出超低价,挤掉所有竞争对手,是否合算?这种情境下药企可以把自己确定性的份额从 30%左右提升到 50%,付出的代价就是报价为第 2 低价的 56%。而在这种竞争格局下,第 2 低价的报价本身也很低了,想报出比它低 40%几的价格还不亏损,确实是一个比较大的考验。当然,我们也不排除存在部分行事比较出人意料的药企。

(二)国家集采+省级集采+创新药医保谈判倒逼,螺旋式降价趋势形成

无论此次网传的第三批带量采购招标细节是否与未来发布的权威文件相符,可以肯定的是仿制药螺旋式降价趋势已经形成:

国家级集采:第一批 4+7 城市带量采购及联盟地区集采扩面,25 个品种囊括了市场上热门大品种,涉及心血管、肿瘤、精神类、抗生素、肝病……等各个主流领域,对仿制药整体市场价格形成压制。

省级集采:国务院发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,要求:依托省级药品集中采购平台,建设全国统一开放的药品公共采购市场,统一编码、标准和功能规范,推进药品价格等相关信息互联互通、资源共享,促进药品价格全国联动。对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,各地要依托省级药品集中采购平台,借鉴国家组织药品集中采购和使用经验,采取单独或跨区域联盟等方式,在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度,形成国家和地方相互促进的工作格局。江西等地已开展行动。

创新药医保谈判降价倒逼:此前公布的医保谈判目录中,许多创新药、疗效更先进的药品都已经有大幅降价,且通过降价进入了医保目录,这有可能倒逼同类仿制药降价。

总的来说,我们认为,仿制药市场整体进入螺旋式降价这一趋势已成定局,且已经在国家的大力宣传下成为投资者的共识。因此,此次第三批集中采购无论何时实施、条款严格与否,都不会再对医药板块造成大的下行冲击。恰恰相反,我们看到此次医保局为了保证仿制药供给安全,松动了前期的过分严格的条款,使降价趋于科学化、市场化(如果存在某企业认为自己有能力以超低价供应全国 50%的市场,医保局也不会阻拦;如果没有,参与者都温和降价,各占据 10%~30%的份额,医保局也不强制大家报超低价),体现了国家医保局思想的进步,应被视为利好。

(三)供需关键因子已接近美国市场,参考美国现在看中国仿制药企何去何从?

我们认为,在新的药品集中招标采购规则下,我国仿制药市场的供需关键因子已经接近美国市场。一方面2015 年以来美国市场仿制药价格不断降低(称为 price erosion),源于:1供给的增加,FDA 2016 年以来加速批准 ANDA 文号,导致市场上仿制药数量放量大增,尤其是印度仿制药企积极深入参与;2购买方的强势:整个市场由 3 家左右大型 wholesaler 作为购买方控制,且行业主要购买方之间不停联盟、整合甚至并购,导致药企下游客户集中度大幅提升。另外一方面,供给的增加和价格的降低也导致仿制药渗透率不断提升,现在美国是全球仿制药渗透率最高的国家。截至 2017 年底,美国仿制药处方量与品牌药处方量比约为 91

美国仿制药增量市场机遇来自于每年的专利到期敞口(patent expiry exposure 或者 patentexpiration at risk)。全球药品市场每年有大量专利药到期,而不断快速抢仿这些到期专利药就是美国仿制药市场整体的增量机会。

我国仿制药市场的供需关键因子已经接近美国市场一方面是高质量仿制药——通过一致性评价品种的不断增加;另一方面是国家医保局成立之后的强大支付方压低药品价格。区别可能在于美国市场是完全自由化、市场化竞争导致的仿制药不断降价,而我国主要靠医保局行政力量。不过我们看到此次方案中市场化特征已有所增加,N-1 家中标的方案已经不再极端。

参考美国市场,我国仿制药市场整体增量机会在于1仿制药渗透率还远远不足,众所周知,原研药一个品种在华以较高价格卖几十年是常有之事,国产仿制药替代不足;2最新专利过期品种的广阔空间:对于国际上最新的专利过期品种,我国仿制药企也没有很快跟上。

作为单个仿制药企,未来在仿制药降价大环境下,如何脱颖而出?参考在美国市场上取得较大成功的印度仿制药企,我们认为关键在于1加速整个商业模型运转,包括立项、抢仿、无效专利、加速研发及审批、原料药生产、获批后迅速上市的整个商业周期。2发展专科仿制药,尤其是针对肿瘤、自身免疫病、中枢神经系统、呼吸、眼科等壁垒高、利润厚的领域。3改良剂型及药物传递系统,通过提高依从性增加品种利润;4研发壁垒较高的复杂大分子,例如生物类似药等。

投资建议:针对后市,我们认为:

1行业政策波动不断,短期内看好前期被低估但实际边际改善或反转的品种,例如仿制药带量采购利空出尽的乐普医疗(300003)、未来受益于货币面和信用面宽松的流通龙头九州通(600998)等。

2看好受负面政策影响小的 IVD 行业;

3看好健友股份(603707)受益于非洲猪瘟所致的原料药提价;

4针对前期估值较高、资金抱团的龙头,如超跌可择机介入。

我们认为我国医药特定细分领域的增长=医保筹资增长*经济发展及老龄化带来的疾病谱变迁*结构优化之影响(例如临床作用明确的药品替代辅助用药、产品代际的迭代等)*具体细分领域内部竞争格局变化及集中度提升。其中医保筹资增长是行业最大支付方,是行业增长的基础性底色,经我们前期分析我们医保筹资额未来中期内仍有 10%以上增速保障,而龙头享受结构优化及细分领域内集中度提升的加成,其未来增速具备确定性,我们长期看好。

二、外围市场

美股终结上周连涨 波音高盛股价拖累道指跌逾百点

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美股终结上周连涨势头,周一出现下跌。苹果、高盛和波音股价表现不佳,分别下跌1.4%0.89%1.25%,拖累道琼斯工业平均指数收盘下跌105.46点,跌幅0.4%,报27909.6点。标普500指数也回落0.3%3135.96点,纳斯达克综合指数下跌0.4%,报8621.83点。

欧股主要股指普跌 法国CAC40指数跌超0.5%

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欧洲时间周一,欧股主要股指普跌,伦敦股市《金融时报》100种股票平均价格指数9日报收于7233.90点,比前一交易日下跌5.76点,跌幅为0.08%。法国巴黎股市CAC40指数报收于5837.25点,比前一交易日下跌34.66点,跌幅为0.59%。德国法兰克福股市DAX指数报收于13105.61点,比前一交易日下跌60.97点,跌幅为0.46%

美油跌0.3% 几乎抹去日内逾1.5%跌幅

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美东时间周一,截至收盘,WTI 1月原油期货收跌0.18美元,跌幅0.30%,报59.02美元/桶。布伦特2月原油期货收跌0.14美元,跌幅0.22%,报64.25美元/桶。

国际金价微跌 投资者等待更多消息指引

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美东时间周一,金价维持震荡走势,在上周强劲非农施压金价大幅度下滑之后,本周初金价略有所回升。截止收盘,COMEX 2月黄金期货收跌0.01%,报1464.90美元/盎司。

美元指数9日小幅下跌

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衡量美元对六种主要货币的美元指数当天下跌0.06%,在汇市尾市收于97.6426。截至纽约汇市尾市,1欧元兑换1.1064美元,高于前一交易日的1.1056美元;1英镑兑换1.3146美元,高于前一交易日的1.3136美元;1澳元兑换0.6831美元,低于前一交易日的0.6838美元。1美元兑换108.62日元,高于前一交易日的108.56日元;1美元兑换0.9879瑞士法郎,低于前一交易日的0.9897瑞士法郎;1美元兑换1.3229加元,低于前一交易日的1.3263加元。