6月24日，《中共中央国务院关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见》(下称《意见》)对外公布，《意见》指出到2020年，生态环境质量总体改善，主要污染物排放总量大幅减少，环境风险得到有效管控，生态环境保护水平同全面建成小康社会目标相适应。

　　生态环境部环境与经济政策研究中心主任吴舜泽在解读上述《意见》时指出，地方党委和政府要坚决扛起生态文明建设和生态环境保护的责任，压实责任，层层负责。在业界看来，这是国家方面针对环保问题发出的最重磅政策。

　　在2017年11月27日，原环境保护部发布《重点排污单位名录管理规定(试行)》，原料药制造和制药分别被纳入了水环境重点排污单位名录和大气环境重点排污单位名录。第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣指出，包括原料药企在内的中国制药企业应该格外重视环保问题，此前交罚款了事已经一去不复返。

　　6月22日，证监会新闻发言人表示将继续保持对重大环境污染信息披露违法行为的执法高压态势；6月25日，最高人民检察院在例行新闻发布会上指出，破坏生态环境是重点严惩的刑事犯罪三大领域之一。“在这样的大背景下，环保问题将直接影响药企IPO或股价，原料药企将面临大批倒闭，或有五成企业将面临淘汰。”史立臣指出。

　　监管力度空前

　　原料药是我国制药产业的重要组成部分，在经历多年高速增长后，我国已成为全球最大的原料药生产和出口国，可生产1500 多种原料药和中间体。但由于原料药生产企业多对环境影响巨大，一直被环保部门视为监督检查的重点，应对污染时企业也多会成为停产、限产的对象。

　　为加强环保，我国也出台了多个政策。

　　2010年7月，我国出台首个针对制药工业的环保标准《制药工业水污染物排放标准》，但实施后，对企业污染治理效果并不明显，而是出现了东部沿海药企向中西部省份转移等现象。

　　2017 年国务院发布《重点流域水污染防治规划(2016年-2020年)》，要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。2016年11月，国务院办公厅印发《控制污染物排放许可制实施方案》，计划逐步贯彻落实排污许可制度，将其建设成为固定污染源环境管理的核心制度。

　　2018年4月1日，新《中华人民共和国环境保护税法》实施后的首个征税期正式到来。而环保税开征之后，受到最大影响的就是大气和水污染物排放企业。根据《重点排污单位名录管理规定(试行)》，原料药制造和制药分别被纳入了水环境重点排污单位名录和大气环境重点排污单位名录。

　　“在过去很长时间内，排污企业如果被举报，当地会象征性罚款，暂停生产等，但交完罚款继续污染。”一位不愿透露姓名的原料药企业负责人向21世纪经济报道记者指出，因为很多企业是地方上的纳税大户，地方政府会存在一些摇摆。

　　史立臣说，此次的《意见》出台，较之以往最大的不同在于追责明确。“这个《意见》触动了管理者利益，有很大的动力去执行。”

　　《意见》明确指出：对年度目标任务未完成、考核不合格的市、县，党政主要负责人和相关领导班子成员不得评优评先；对在生态环境方面造成严重破坏负有责任的干部，不得提拔使用或者转任重要职务；对不顾生态环境盲目决策、违法违规审批开发利用规划和建设项目的，对造成生态环境质量恶化、生态严重破坏的，对生态环境事件多发高发、应对不力、群众反映强烈的，对生态环境保护责任没有落实、推诿扯皮、没有完成工作任务的，依纪依法严格问责、终身追责。

　　新组建的生态环境部监督力度也在加强。5月25日，新组建的生态环境部在官方网站表示，中央环境保护督察组将于近期陆续进驻河北、内蒙古、黑龙江、江苏、江西、河南、广东、广西、云南、宁夏等10省(区)，对第一轮中央环境保护督查整改情况开展“回头看”。

　　药企面临考验

　　在上述原料药企业负责人看来，此次环保监管力度可谓空前，除了环保部门外，司法机构、证监会等也加强了对企业环保方面的监督，企业的发展将直接受到影响。

　　6月22日，证监会新闻发言人表示将继续保持对重大环境污染信息披露违法行为的执法高压态势，依法全面从严实施行政处罚，督促上市公司切实履行好生态环境保护义务。

　　此前证监会与原环保部签署《关于共同开展上市公司环境信息披露工作的合作协议》，将完善上市公司环境信息披露制度，督促上市公司履行信披义务、落实环保责任。

　　环保高压下，很多原料药企无法承受压力或倒闭或转型，业内有观点称，将有七成中小原料药企业会倒下。对此，史立臣向21世纪经济报道记者表示，7成这个比例或有点大，因为环保高压并不是刚刚开始，近几年一直有企业在淘汰。“环保成本太大，很多小企业自己已经选择关闭了。”

　　史立臣指出，在这样大背景下，原料药企业或被淘汰，或转型升级，集中度会越来越高，也将出现细分领域龙头。

　　例如石药集团是维生素C、咖啡因行业龙头，华海药业是普利、沙坦类降压原料药龙头，联邦制药是青霉素原料药龙头，创诺医药是抗病毒原料药龙头，浙江医药、新和成是维生素E龙头，仙琚制药是甾体激素类原料药龙头，海普瑞是肝素类原料药龙头。

　　而一些企业在环保大量投入转型升级后，也成为了行业内新的竞争力。如科伦药业川宁等项目因环保问题深受诟病，随着在环保方面的重金投入，科伦药业逐步成为抗生素领域新的有力竞争者。

　　截至目前，科伦药业在环保方面的投入已经超过20多亿，而2018年3月，科伦伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程顺利通过环境保护验收竣工，其产能释放也直接带来了科伦药业2018年第一季度的爆发增长。