12月17日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)获批上市。此前,国内已有两个来自国外药企的PD-1单抗药物登陆内地市场,分别是百时美施贵宝的欧迪沃(O药)和默沙东的可瑞达(K药)。虽然推荐零售价仍未公布,但不少业内人士告诉记者,此前两款PD-1药物价格远低于国外的推荐零售价,国产品也免不了价格战。
记者从国家药品监督管理局获悉,拓益是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。因为肿瘤免疫PD-1单抗具有低毒长效以及有效生存期提高明显的特点,一位患者家属告诉记者,“大家(患者群)一直在关注肿瘤免疫类药物的上市进展。”
此外,关于黑色素瘤的PD-1抗体药物,国内已批准K药上市。记者发现,该药物的定价在全球范围内比较仍是最低,为:17918元(100mg/4m)。