据国家药监局官网消息,2月13日,国家药品监督管理局党组召开扩大会议,研究进一步加强疫情防控的工作举措。会议指出,支持企业通过委托代加工、扩大生产场地、改造车间等措施扩大产能,支持符合条件的企业转产医用防护服,保障疫情防控工作需要。
会议要求,要继续做好应急审批,采取上门沟通、主动对接、现场指导等方式,提前介入、积极服务重点疫苗药品、医疗器械研发,对疫情防控急需疫苗药品、医疗器械随到随审,确保以最快速度投入使用。要积极协调医用防护服、医用防护口罩等疫情防控物资的生产供应,支持企业通过委托代加工、扩大生产场地、改造车间等措施扩大产能,支持符合条件的企业转产医用防护服,保障疫情防控工作需要。
会议强调,要毫不松懈抓好疫情防控药品、医疗器械的质量监管,重点加强相关血液制品、抗病毒类药品、医用防护服、医用防护口罩、体外诊断试剂的监督检查,强化产品抽检和不良反应监测,切实保障质量安全。要加强疫情防控期间监管执法,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,维护药械市场秩序。做好科普宣传,及时传递权威信息,提升人民群众安全用药意识。加强国家药监局机关和直属单位工作人员安全防护,严防疫情扩散。要自觉服务经济社会发展全局,积极服务支持医药企业生产经营和研发创新,帮助企业解决实际困难。要统筹做好各项工作,加强“两品一械”全生命周期监管,深化审评审批制度改革,做好加快临床急需药品上市、完善法规制度标准体系、检查员队伍建设、发展智慧监管等重点工作,确保全年各项目标任务如期完成。